건강기능식품이란, 일반식품과 가르는 기준은 기능성 인정

법이 정한 뜻

건강기능식품은 법에 정의가 있는 말입니다. 「건강기능식품에 관한 법률」 제3조는 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분으로 만든 식품이라고 정합니다.

같은 조항은 ‘기능성’도 풀어 둡니다. 인체의 구조와 기능에 대해 영양소를 조절하거나 생리적 작용 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻는 것입니다. 쉽게 말해 몸이 원래 하던 일을 잘하게 돕는 효과입니다.

핵심은 원료의 기능성 인정과 제품의 기준·규격 준수입니다. 인정된 기능성 원료를 사용하고 정해진 함량과 제조 기준 등을 충족해야 하며, 모든 완제품이 각각 인체적용시험을 거쳤다는 뜻은 아닙니다.

어떻게 인정받나

인정된 기능성 원료를 정해진 조건에 맞춰 사용하는 식품이라고 생각하면 쉽습니다. 기능성 원료 외에 일반 식품 원료나 첨가물이 함께 들어갈 수 있으므로, 원재료 전체가 각각 기능성을 인정받았다는 뜻도 아닙니다.

찾기쉬운 생활법령정보에 따르면 식약처는 동물시험과 인체적용시험 같은 과학적 근거를 평가해 기능성원료를 인정합니다. 인체적용시험은 사람에게 먹여 보고 효과를 확인하는 시험입니다.

인정 방식은 둘입니다. 국가건강정보포털 기준으로 정리하면 이렇습니다.

표 1. 기능성원료를 인정하는 두 방식

구분	무엇인가	인정 방식
고시형 원료	제조 기준과 규격이 식약처 공전에 이미 올라 있는 원료	고시된 기준·규격과 최종제품 요건을 충족해 사용
개별인정형 원료	업체가 신청하면 식약처가 따로 심사해 인정하는 원료	업체가 제출한 안전성·기능성 자료 등을 심사해 인정

기능성 인정은 원료가 정해진 조건에서 어떤 기능에 도움을 줄 수 있는지를 평가한 것입니다.

그 제품을 먹은 사람이 반드시 좋아진다는 보증은 아닙니다.

일반식품·기능성 표시식품·의약품과 무엇이 다른가

헷갈리는 이름이 셋 더 있습니다. 식약처가 2023년 대한민국 정책브리핑에 낸 구분법과 국가건강정보포털 설명을 나란히 놓으면 이렇습니다.

표 2. 네 가지를 가르는 기준

구분	기능성 표시	포장에서 볼 것
일반식품	별도 법정 요건을 충족한 기능성 표시식품은 예외	건강기능식품 표시 없음
기능성 표시식품	‘~에 도움을 줄 수 있다고 알려진 ~가 들어 있음’	‘건강기능식품이 아님’ 문구
건강기능식품	인정된 범위의 기능성	‘건강기능식품’ 문구 또는 도안
의약품	질병의 치료·예방	건강기능식품과 목적이 다름

기능성 표시식품은 별도의 기준을 충족해 기능성을 표시하는 일반식품입니다. 기능성 원료를 넣었다는 사실만으로 표시할 수 있는 것은 아니며, 사용 가능한 원료, 함량, 제조·품질관리와 표시 방법 등의 요건을 함께 지켜야 합니다. 포장에는 건강기능식품이 아니라는 문구가 표시됩니다.